De negative effektene av fedme på fysisk helse, så vel som fordelene med vekttap, er velkjente. Å miste 5-10 % av kroppsvekten din kan redusere risikoen for type 2-diabetes, samtidig som det forbedrer kardiometabole risikofaktorer (som hypertensjon) og andre fedme-relaterte komplikasjoner (som slitasjegikt).
Intensiv livsstilsintervensjon anbefales som en måte å håndtere fedme på, inkludert å redusere kaloriinntaket og øke treningen. Men dens generelle effektivitet er begrenset av to faktorer. For det første er vekttapeffekten av livsstilsintervensjon gjennomsnittlig, med mindre enn 20 % av mennesker som kan gå ned mer enn 15 % av vekten. For det andre gjenoppretter vekttap oppnådd gjennom livsstilsintervensjon vanligvis en tredjedel av kroppsvekten i løpet av et år og gjenoppretter seg gradvis over tid.
De siste årene har nye vekttapsmedisiner basert på GLP-1-reseptoragonister blitt godkjent for markedsføring, noe som kan støtte resultatene av intensiv livsstilsintervensjon. Semaglutid er en GLP-1 reseptoragonist utviklet av Novo Nordisk og er godkjent for kontroll av type 2 diabetes og vekttap. Hos personer som er overvektige eller overvektige, men ikke har diabetes, kan semaglutid redusere kroppsvekten med 15 % over opptil 2 år (sammenlignet med 2-3 % for placebo). Semaglutid reduserer appetitten først og fremst ved å endre sult- og metthetssignaler i spesifikke nevrale områder, og reduserer dermed kaloriinntaket.
Tizepatide er et nytt medikament utviklet av Eli Lilly and Company. Det er en dobbel kombinasjon av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) reseptor og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptor. Agonister som produserer synergistiske effekter på appetitt, kaloriinntak og metabolsk funksjon. Det er godkjent for kontroll av type 2-diabetes i USA, EU, Japan og andre regioner, og vurderes for bruk som vekttapsmedisin.
Resultater fra en fase 3 klinisk studie kalt SURMOUNT-1 utgitt i fjor viste at personer som var overvektige eller overvektige, men ikke hadde diabetes, mistet 20,9 % av kroppsvekten (placebo) etter 72 ukers behandling (15 mg injeksjoner én gang en uke). 3,1 % i legemiddelgruppen), ledsaget av en reduksjon i kardiometabolske risikofaktorer.
Ekspertteamet foreslår at bruk av medisiner for vekttap etter intensiv livsstilsintervensjon kan indusere ytterligere vekttap eller i det minste forhindre vektnedgang.
15. oktober 2023 publiserte Eli Lilly and Company, sammen med vitenskapelige forskningsteam fra University of Pennsylvania og andre forskningsinstitusjoner, en artikkel i det beste internasjonale medisinske tidsskriftet Nature Medicine med tittelen: Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity : SURMOUNT- Fase 3 klinisk forskningspapir av fase 3 studie.
Resultater fra den kliniske fase 3-studien, SURMOUNT-3, viste at behandling med Tizepatide i 72 uker ble etterfulgt av 12 uker med intensiv livsstilsintervensjon, inkludert lavkaloridiett, trening og hyppig rådgivning. I løpet av totalt 84 uker mistet deltakere som var overvektige eller overvektige, men som ikke hadde diabetes, i gjennomsnitt 26,6 % (29,2 kg) av kroppsvekten, sammenlignet med bare 3,8 % (4,1 kg) i placebogruppen.
I den kliniske fase 3-studien, SURMOUNT-3, var totalt 806 deltakere, som startet med en gjennomsnittsvekt på 109,5 kg, overvektige eller overvektige voksne uten diabetes i en 12-ukers pilotlivsstilsintervensjon. På slutten av perioden, som inkluderte en lavkaloridiett, trening og hyppig rådgivning, hadde 579 deltakere mistet 5 % eller mer av kroppsvekten. De hadde i gjennomsnitt mistet 6,9 % (7,6 kg) av kroppsvekten. De ble deretter tilfeldig fordelt til å motta enten placebo eller Tizepatide behandling varte i 72 uker, med en startdose på 2,5 mg og økende med 2,5 mg hver fjerde uke inntil maksimal tolerert dose (10 mg eller 15 mg) ble nådd.
Resultatene viste at deltakerne i gjennomsnitt mistet 21,1 % av vekten i løpet av 72 uker med Tizepatide-behandling. Og de mistet i gjennomsnitt 26,6 % (29,2 kg) av kroppsvekten i løpet av de totalt 84 ukene siden starten av studien. Dette er også den beste vekttapseffekten for stoffet som nå er oppnådd i kliniske studier. Placebogruppen gikk ned i gjennomsnitt 26,6 % i vekt i løpet av de 84 ukene. 3,8 % lettere (4,1 kg).
Den generelle sikkerhetsprofilen til Tizepatide i denne kliniske fase 3-studien var lik tidligere resultater fra kliniske studier. De vanligste bivirkningene var gastrointestinale relaterte og var generelt milde til moderate i alvorlighetsgrad. Sammenlignet med placebo var de vanligste bivirkningene i Tizepatide-behandlingsgruppen kvalme (39,7 % vs. 14,0 %), diaré (31,0 % vs. 9,2 %), forstoppelse (23 .{{10}} % vs. 6,8 %), COVID -19 (23,0 % vs. 25,3 %) og oppkast (18,1 % vs. 1,4 %). Bivirkninger førte til seponering av studiebehandlingen hos 10,5 % av deltakerne i Tizepatide-gruppen og 2,1 % av deltakerne i placebogruppen.
Dr. Jeff Emmick, senior visepresident for produktutvikling hos Eli Lilly and Company, sa at i denne studien følte folk som tok Tizepatide etter intervensjonen mer signifikante og langvarige forbedringer i forholdet til kosthold og trening enn de som tok en placebo etter intervensjonen. vekttap. Mens intensiv livsstilsintervensjon er en viktig komponent i overvektshåndtering, fremhever resultatene fra denne kliniske utprøvingen hvor vanskelig noen mennesker har med å opprettholde vekttap med diett og trening alene.
